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出海進(jìn)展 | 通化東寶門冬胰島素注射液在多米尼加獲批上市
日期：2025-11-13
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：“公司”、“通化東寶”）于近日收到多米尼加共和國(guó)公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部簽發(fā)的門冬胰島素注射液的藥品注冊(cè)證書。這是公司在拉美市場(chǎng)取得的又一重要突破，標(biāo)志著公司國(guó)際化戰(zhàn)略在新興市場(chǎng)落地再獲實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
多米尼加位于加勒比海伊斯帕尼奧拉島東部，是加勒比地區(qū)經(jīng)濟(jì)體量最大的國(guó)家，也是拉美地區(qū)經(jīng)濟(jì)增速領(lǐng)先的國(guó)家之一，總?cè)丝诩s1,076萬(wàn)（2024年）。近年來(lái)，多米尼加醫(yī)療需求持續(xù)提升。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數(shù)據(jù)顯示，2024年多米尼加20-79歲的糖尿病患者規(guī)模達(dá)120.37萬(wàn)人，20-79歲的成年人糖尿病患病率高達(dá)16.6%，未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達(dá)42.8%，患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為1,353.9美元。公司門冬胰島素注射液的獲批上市，將為當(dāng)?shù)鼗颊邘?lái)更豐富的治療選擇，有助于改善治療可及性，匹配當(dāng)?shù)夭粩嘣鲩L(zhǎng)的糖尿病治療需求。
本次門冬胰島素注射液在多米尼加獲批，是公司加速出海、布局全球的體現(xiàn)，對(duì)公司國(guó)際化戰(zhàn)略的推進(jìn)具有多重積極意義。從區(qū)域布局來(lái)看，這是公司胰島素制劑在加勒比地區(qū)的首次突破，與此前在烏茲別克斯坦（中亞）、尼加拉瓜（中美洲）、緬甸及印尼（東南亞）的獲批形成互補(bǔ)，進(jìn)一步完善了“一帶一路”沿線重要市場(chǎng)的覆蓋網(wǎng)絡(luò)，海外版圖不斷延伸；從產(chǎn)品體系來(lái)看，此次獲批持續(xù)鞏固了公司從“單一原料藥出口”向“原料藥 + 制劑”雙輪驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)型成果，構(gòu)建起更具競(jìng)爭(zhēng)力的海外產(chǎn)品矩陣，為后續(xù)在拉美及其他新興市場(chǎng)復(fù)制準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)、加速市場(chǎng)滲透提供了可借鑒的路徑。
今年以來(lái)，公司胰島素制劑產(chǎn)品已先后在5個(gè)國(guó)家獲批上市，印證了公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、國(guó)際注冊(cè)申報(bào)等方面的綜合實(shí)力。公司始終秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，堅(jiān)定不移推進(jìn)以全產(chǎn)品矩陣為核心的國(guó)際化戰(zhàn)略，持續(xù)打開(kāi)海外銷售市場(chǎng)空間，同時(shí)推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)、可及的糖尿病治療產(chǎn)品惠及全球更多患者。
